單克隆抗體由可以制造這種抗體的免疫細(xì)胞與癌細(xì)胞融合后的細(xì)胞產(chǎn)生的，這種融合細(xì)胞即具有瘤細(xì)胞不斷分裂的能力，又具有免疫細(xì)胞能產(chǎn)生抗體的能力。融合后的雜交細(xì)胞可以產(chǎn)生大量相同的抗體。當(dāng)其應(yīng)用于醫(yī)療中時(shí)，在識(shí)別抗原中的顯示的微小變化(如果有的話)有助于減小副作用。
 

　　單克隆抗體是由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術(shù)來制備——雜交瘤抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的B細(xì)胞和具有無限生長能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。這種雜交瘤細(xì)胞具有雙親細(xì)胞的特征，既像骨髓瘤細(xì)胞一樣在體外培養(yǎng)中能無限地快速增殖且永生不死，又能像脾淋巴細(xì)胞那樣合成和分泌特異性抗體。通過克隆化可得到來自單個(gè)雜交瘤細(xì)胞的單克隆系，即雜交瘤細(xì)胞系，它所產(chǎn)生的抗體是針對同一抗原決定簇的高度同質(zhì)的抗體，即單抗。
 

　　單克隆抗體問世以來，由于其特征已迅速應(yīng)用于醫(yī)學(xué)很多領(lǐng)域。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。
 

　　1、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)診斷試劑：
 

　　作為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的診斷試劑，以其特異性強(qiáng)、純度高、均一性好等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、放射免疫分析、免疫組化和流式細(xì)胞儀等技術(shù)。并且應(yīng)用，很大程度上促進(jìn)了商品化試劑盒的發(fā)展。
 

　　應(yīng)用單克隆抗體制作的商品化試劑盒廣泛應(yīng)用于：
 

　　a、病原微生物抗原、抗體的檢測；
 

　　b、腫瘤抗原的檢測；
 

　　c、免疫細(xì)胞及其亞群的的檢測；
 

　　d、激素測定；
 

　　e、細(xì)胞因子的測定。
 

　　單克隆抗體對抗原的識(shí)別，與多克隆抗體有很大的不同。不同試劑盒因使用的不同，識(shí)別抗原的位點(diǎn)不同，導(dǎo)致檢測結(jié)果有一定差異。因此，標(biāo)準(zhǔn)化問題還需要進(jìn)一步研究。
 

　　2、蛋白質(zhì)的提純：
 

　　它是親和層析中重要的配體。將它吸附在一個(gè)惰性的固相基質(zhì)(如Speharose 2B、4B、6B等)上，并制備成層析柱。當(dāng)樣品流經(jīng)層析柱時(shí)，待分離的抗原可與固相的單克隆抗體發(fā)生特異性結(jié)合，其余成分不能與之結(jié)合。將層析柱充分洗脫后，改變洗脫液的離子強(qiáng)度或pH，欲分離的抗原與抗體解離，收集洗脫液便可得到欲純化的抗原。