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生化試劑市場(chǎng)概況
更新時(shí)間：2013-12-17 點(diǎn)擊次數(shù)：2179次
hbzhan內(nèi)容導(dǎo)讀：隨著2010年《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的出臺(tái)，為我國(guó)處于高速發(fā)展期的生物產(chǎn)業(yè)注入了一針強(qiáng)心劑，大大促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展速度。
2010年生化試劑商業(yè)經(jīng)營(yíng)品種約2000種，年銷售金額6000萬(wàn)元左右，每年進(jìn)口的數(shù)百萬(wàn)美元化學(xué)試劑中有一半以上是生化試劑。按近年市場(chǎng)供需情況推算，國(guó)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)值約占化學(xué)試劑產(chǎn)值的10%，市場(chǎng)供應(yīng)中進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)的比例大致是6-4。另?yè)?jù)商業(yè)銷售情況分析，生化試劑市場(chǎng)需求的年遞增率在15%以上，其中臨床診斷試制盒的銷售約占六分之一，是生化試劑各大類品種中銷售增幅zui快的。
基因工程重組蛋白藥物是新藥開(kāi)發(fā)的重要發(fā)展方向之一。重組蛋白藥物雖然僅占處方藥市場(chǎng)的7-8%，但發(fā)展非常迅速，2005年銷售額已達(dá)到410億美元，幾乎是1989年的9倍。血液病、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和感染性疾病(包括艾滋病)藥物占據(jù)重組蛋白藥物市場(chǎng)絕大部分份額。
診斷試劑
按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，臨床診斷試劑大致可分為臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑、免疫學(xué)和血清學(xué)檢測(cè)試劑、血液學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)檢測(cè)試劑、微生物學(xué)檢測(cè)試劑、體液排泄物及脫落細(xì)胞的檢測(cè)試劑、基因診斷試劑等種類。其中以臨床化學(xué)所占*zui大，接近34%；其次為免疫學(xué)市場(chǎng)，約占29%。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀(jì)80年代后期發(fā)展起來(lái)的，無(wú)論技術(shù)還是市場(chǎng)，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展zui快的。
1免疫診斷試劑
免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種zui多，根據(jù)診斷類別，可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型試劑，其中同位素放射免疫的試劑由于對(duì)環(huán)境污染比較在，目前在市場(chǎng)上已經(jīng)被淘汰，國(guó)內(nèi)還有少量使用。
2分子診斷試劑
分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）產(chǎn)品和當(dāng)前國(guó)內(nèi)外正在大力研究開(kāi)發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測(cè)，但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因，衛(wèi)生部嚴(yán)令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應(yīng)用，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽(yù)為診斷行業(yè)的*產(chǎn)品，但成本高、開(kāi)發(fā)難度大，目前產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
2010年生化試劑商業(yè)經(jīng)營(yíng)品種約2000種，年銷售金額6000萬(wàn)元左右，每年進(jìn)口的數(shù)百萬(wàn)美元化學(xué)試劑中有一半以上是生化試劑。按近年市場(chǎng)供需情況推算，國(guó)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)值約占化學(xué)試劑產(chǎn)值的10%，市場(chǎng)供應(yīng)中進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)的比例大致是6-4。另?yè)?jù)商業(yè)銷售情況分析，生化試劑市場(chǎng)需求的年遞增率在15%以上，其中臨床診斷試制盒的銷售約占六分之一，是生化試劑各大類品種中銷售增幅zui快的。
基因工程重組蛋白藥物是新藥開(kāi)發(fā)的重要發(fā)展方向之一。重組蛋白藥物雖然僅占處方藥市場(chǎng)的7-8%，但發(fā)展非常迅速，2005年銷售額已達(dá)到410億美元，幾乎是1989年的9倍。血液病、腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和感染性疾病(包括艾滋病)藥物占據(jù)重組蛋白藥物市場(chǎng)絕大部分份額。
診斷試劑
按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，臨床診斷試劑大致可分為臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑、免疫學(xué)和血清學(xué)檢測(cè)試劑、血液學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)檢測(cè)試劑、微生物學(xué)檢測(cè)試劑、體液排泄物及脫落細(xì)胞的檢測(cè)試劑、基因診斷試劑等種類。其中以臨床化學(xué)所占*zui大，接近34%；其次為免疫學(xué)市場(chǎng)，約占29%。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀(jì)80年代后期發(fā)展起來(lái)的，無(wú)論技術(shù)還是市場(chǎng)，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展zui快的。
1免疫診斷試劑
免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種zui多，根據(jù)診斷類別，可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型試劑，其中同位素放射免疫的試劑由于對(duì)環(huán)境污染比較在，目前在市場(chǎng)上已經(jīng)被淘汰，國(guó)內(nèi)還有少量使用。
2分子診斷試劑
分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)（PCR）產(chǎn)品和當(dāng)前國(guó)內(nèi)外正在大力研究開(kāi)發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測(cè)，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測(cè)，但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因，衛(wèi)生部嚴(yán)令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應(yīng)用，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽(yù)為診斷行業(yè)的*產(chǎn)品，但成本高、開(kāi)發(fā)難度大，目前產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
產(chǎn)品分類
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